2023-03
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医疗器械研究者手册的“前世今生” 在2003版的《药物临床试验质量管理规范》里面,研究者手册的定义是...
医疗器械临床试验中是否还有产品标准 1、医疗器械三级标准体系从2000年版的《医疗器械监督管理条例》...
医疗器械临床试验进入“双抢”时代 谈起“双抢”这个词,可能很多90后,00后并不清楚,“双抢”仿佛是...
一、什么是器械缺陷?根据2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》,器械缺陷,是指临床试验过程中医疗...